Sınır‘nin yerleşik sağlıklı yaşam cihazı ve FDA izin uzmanı Vee Song, FDA onaylı bir vücut termometresinden elde edilen verilerin, diğer şirketlerin zaten giyilebilir sıcaklık sensörleriyle yaptığı hastalık tahmini ve döngü takibi için kullanılabileceğini tahmin ediyor Pixel 8 Pro duyurusu neredeyse geçerken bundan bahsediyor:
Pixel 8 Pro’nun arkasındaki yeni sıcaklık sensörü, bir nesneyi hızlı bir şekilde tarayıp sıcaklığını öğrenmenize olanak tanır Ayrıca Pixel’in Termometre Uygulamasının ateşinizi alıp Fitbit’e kaydetmesini sağlamak için FDA’ya bir başvuruda bulunduk Bu izin olmadan Google, Pixel 8 Pro’nun size vücut sıcaklığınızı söylemesine, bunu mükemmel bir şekilde yapabilecek kapasiteye sahip olsa bile izin veremez
Sınıf II cihazlar için FDA izni (onay değil) almanın birkaç yolu vardır ve Google bize hangi yola başvuracağını veya onay için ne zaman başvurduğunu söylemez Bu, ne tür tıbbi bakım alacağınızı etkileyebilecek bilgilerdir ScanWatch 2’de kızılötesi sıcaklık sensörü bulunurken, Withings’in (Samsung gibi) FDA izni almak zorunda kalmamak için verileri yalnızca dolaylı olarak kullandığını belirtmekte fayda var Dört farklı Google sözcüsüne sorduk ve dördü de (hemen!) aşağıdakinin farklı bir versiyonunu yanıtladı: “Şu anda paylaşabildiğimiz tek şey, Termometre Uygulamamızı ayrı ayrı kullanabilmeniz için FDA’ya bir başvuruda bulunduğumuzdur Veya gelecekteki tıbbi teknoloji planlarına zemin hazırlıyor olabilir Ve bunlar tıbbi veriler olduğundan, FDA izin prosedürünün bir parçası olarak Google’ın veri gizliliği uygulamalarının HIPAA’ya uygun olduğunu da göstermesi gerekiyor
FDA onayı biraz zaman alabilir Bildiğim kadarıyla akıllı saat yok veya Telefonun kızılötesi sensör aracılığıyla vücut ısısı verilerini sunması henüz onaylanmadı, bu nedenle Pixel 8 Pro için iznin ne kadar süreceğini kim bilebilir?
Bu arada, en azından 1000 dolarlık telefonunuzun harika bir parti numarası var )
“Tamam, ama yine de ateşimi de ölçsem?” diye düşünebilirsiniz
a:hover]:text-black [&>a:hover]:shadow-underline-black dark:[&>a:hover]:text-gray-e9 dark:[&>a:hover]:shadow-underline-gray-63 [&>a]:shadow-underline-gray-13 dark:[&>a]:shadow-underline-gray-63">Sıcaklık uygulaması size bir şeyin sıcaklığını söylemek için sıcaklık sensörünü kullanır
İşin biraz karmaşıklaştığı yer burası: Google’ın telefonun kendisi için, hatta sıcaklık sensörü için bile izne ihtiyacı yok
Pixel 8 Pro’da kızılötesi sıcaklık sensörü bulunur Aynı şey değil! Temassız kızılötesi termometrem vücut sıcaklığımın 98,3 Fahrenheit olduğunu söylüyor vücut sıcaklık, yalnızca alnınızın yüzeyinin sıcaklığı Google’ın istemiş olması mümkün 510 bin gümrüklemebu, şirketin gönderdiği anlamına gelir termometre hakkında bir sürü veriFDA bunun işlevsel olduğuna, zarar verme ihtimalinin düşük olduğuna ve diğer onaylı klinik kızılötesi termometrelere önemli ölçüde benzediğine karar verirse, satışa izin verilir Beklediğiniz gibi
Temassız kızılötesi termometrenin özellikle yeni bir yanı yok Tavanızın pişirmeye başlamak için yeterince sıcak olup olmadığını veya biberonunuzdaki sütün doğru sıcaklıkta olup olmadığını kontrol etmek için kullanın
Piyasada satılan herhangi bir kızılötesi termometre size sıcak bir tavanın veya bir biberonun sıcaklığını söyleyebilir Her iki durumda da şirketin sensörü vücut ısısını takip etmek için eklediği ve bu kadar fazla evrak işi gerektirmeyen başka şeyler aradığı anlaşılıyor
genel-2
Bütün bu durum Galaxy Watch 5 ve 6’daki cilt sıcaklığı sensörünü hatırlatıyor (Birçok şirket halihazırda uyku takibi ve döngü tahmini için akıllı saatlerde yerleşik kızılötesi sıcaklık sensörleri kullanıyor, ancak hepsi çok dikkatli Olumsuz Bu bilgiyi size vücut ısısı olarak göstermek için Ama açıkça alışkanlık sana vücut ısını ver Bu aldı 16 ay Bugün onu alnınıza doğrultmanıza engel olan hiçbir şey olmasa da, bu size ne olduğunuzu söylemez a:hover]:text-gray-63 [&>a:hover]:shadow-underline-black dark:[&>a:hover]:text-gray-bd dark:[&>a:hover]:shadow-underline-gray [&>a]:shadow-underline-gray-63 dark:[&>a]:text-gray-bd dark:[&>a]:shadow-underline-gray">Fotoğraf: Allison Johnson / The Verge
Vücut sıcaklığınız ateşinizin olup olmadığının iyi bir göstergesidir ve ateş de hasta olup olmadığınızın iyi bir göstergesidir Muhtemelen vücut ısısı verilerinin Google hesabınız yerine Fitbit’e kaydedilmesinin nedeni budur dönem takibi
Henüz net olmayan şey şu ki Neden Google, Pixel 8 Pro’ya bir sıcaklık sensörü yerleştirdi ve bunu vücut sıcaklığı ölçümlerinde kullanmak için FDA izni isteme zahmetine giriyor kendi sıcaklığınızı yakalayın ve ardından bunu Fitbit’e kaydedin Ancak onu yüzey moduna geçirdiğimde aynı noktada 94,7 F’lik harika bir durumdayım Teknik olarak, verileri size vücut sıcaklığınızı söylemekten başka bir amaçla kullandığı sürece, cilt sıcaklığınızı okumak için izne bile gerek yok Apple’ın bir zamanlar Apple Watch’un bilek üstü EKG tespiti için aradığı De novo yetkilendirme, piyasadaki başka hiçbir şeye benzemeyen ve “oldukça güvenli ve etkili” cihazlar için geçerli Fitbit verileri silolanır ve Fitbit HIPAA’ya uyum sağlayacak kapasiteye sahip Ama onu bir insana doğrultup vücut ısısını ölçtüğünüzü söylemeye başladığınız anda tebrikler: bunlar tıbbi veriler, Sınıf II tıbbi cihazsınız ve Gıda ve İlaç İdaresi iznine ihtiyacınız var 000 dolarlık amiral gemisi telefonundaki alışılmadık bir özellik için Google bu konuda pek bir şey söylemiyor Neden Pixel 8 Pro’da sıcaklık sensörü var mı?
1